Título

RESPOSTA A CURTO PRAZO DA INJEÇAO INTRAVITREA DE FOSFATO DEXAMETASONA EM EDEMA MACULAR DIABETICO REFRATARIO A ANTI-VEGF

Objetivo

Avaliar a resposta a curto prazo da injeção intravítrea de 0.04 mL (0.08 mg) de fosfato dissódico de dexametasona 2 mg/mL em casos de edema macular diabético (EMD) refratário a anti-VEGF.

Método

Trata-se de um ensaio clínico de Fase II. Aprovado pelo CEP (66509622.7.0000.8807) e aprovado no REBEC com o título: Tratamento do EMD com Injeção Intraocular de Dexametasona. A amostra foi composta por 12 voluntários. Foram critérios de inclusão: adulto; DM há pelo menos 5 anos; presença de EMD definido como espessura macular central (EMC) > 300 μm causado por fluido intrarretiniano ou subretiniano e uma redução de < 10% em relação à linha de base um mês após pelo menos três injeções mensais intravítreas de anti-VEGF, conforme medido na SD-OCT; acuidade visual corrigida (AV) entre 1.3 e 0.2 LogMAR; e histórico de facectomia com implante de lente intraocular. Foi injetado intravítreo 0.04 mL (0.08 mg) de fosfato dissódico de dexametasona (2 mg/mL). O desfecho primário foi a espessura macular 3 dias após a injeção intravítrea. Os desfechos secundários foram AV e tonometria (PIO).

Resultado

A amostra apresentou, antes do tratamento, média (desvio padrão) de 61 (5) anos para idade, de 12 (6) anos de diabetes, e de 7.9 (1.3) % para HbA1c. A EMC foi 439 (54) μm no pré-injeção e 358 (49) no pós (p<0.001). A AV foi 0.55 (0.22) LogMAR no pré e 0.46 (0.27) no pós (p=0.060). A PIO foi 15 (1) mmHg no pré e 17 (3) no pós (p=0.119). Oito dos 12 pacientes apresentaram redução > 10% do EMD no SD-OCT. Houve em média melhora da AV de 0.9 LogMAR (aproximadamente 1 linha de visão). Nenhum paciente apresentou PIO > 21 mmHg, nem necessitou de hipotensor ocular.

Conclusão

Os resultados de curto prozo sugerem que a injeção intravítrea de fosfato dissódico de dexametasona em casos de EMD refratário à anti-VEGF reduz significativamente o edema macular. Além disso possivelmente traz algum ganho visual, aparentemente sem um aumento significativo da PIO.